深入研究壓力表校準和壓力表驗證之間的基本區別
返回列表發布日期:2019-07-04 09:08:08 |
在每個制造工廠中,必須進行壓力表校準和壓力表驗證,以確保產品的高質量。如果您想滿足所有監管要求,您必須定期執行這些流程,而不僅僅是一次性活動。讓我們更多地了解它們。
壓力表校準簡要概述
壓力表校準可以定義為在兩個實體之間進行比較的過程:一個必須測量其值,另一個實體稱為標準,在比較中用作參考。此過程包括調整任何儀器以使其與標準保持一致。
您必須定期進行儀器壓力表校準,以確保它們產生準確的結果。壓力表校準非常重要:
新工具
在進行關鍵測量之前
修理后的儀器
儀器使用一段特定時間后
當操作條件或儀器環境發生突然變化時
當測量值似乎有問題時
什么是壓力表驗證
這是一個確保系統,產品或服務始終在可接受的標準內提供結果的過程。測試性能,質量和其他操作參數以壓力表驗證它們是否符合必要的要求。
通常,流程壓力表驗證由第三方完成,以確保向買方提供符合規格,要求和公認標準的產品。必須在流程結束時生成記錄結果。
不同類型的流程壓力表驗證
前瞻性壓力表驗證
它指出,根據預期的SOP制造和測試了三個連續上市的批次。在通過改進的制造工藝制造的新產品或產品在市場上分銷之前進行前瞻性壓力表驗證。這確保了對產品的修改不會導致產品特性的大量變化。壓力表驗證數據由壓力表驗證委員會生成,除非數據令人滿意,否則產品不會在市場上發布。
回顧性壓力表驗證
根據累積的數據生成,控制和測試,您可以對已經分發的產品進行回顧性壓力表驗證。通過使用趨勢分析數據記錄現有產品的歷史數據來執行這種壓力表驗證。它還確?,F有流程得到控制。
并發壓力表驗證
并行壓力表驗證方法中的所有控制活動都在測試進行時執行,以便批準控制方法。它在常規生產過程中進行,只有在開發階段能夠正確理解過程的基本原理時才有效。它也被稱為預期過程壓力表驗證。
位置壓力表驗證
當某個時間段重新出現時,您必須對已經過壓力表驗證的方法進行定位或重新壓力表驗證。
壓力表校準和壓力表驗證之間的差異
讓我們深入研究壓力表校準和壓力表驗證之間的基本區別。
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